醫(yī)療器械注冊今日: 0|主題: 126|排名: 6

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隱藏置頂帖廣東省第二類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序 ...2	admin 2016-4-23	14127080	20178712 2018-6-22 12:16
隱藏置頂帖截止至2018年5月2日國家局&省級醫(yī)療器械注冊收費(fèi)目錄表	緣興醫(yī)療咨詢1 2018-5-8	422508	20178712 2018-7-9 12:24

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價(jià)？	test4 2018-8-1	010958	test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報(bào)資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項(xiàng)	test4 2018-7-11	011824	test4 2018-7-11 09:35
醫(yī)療器械軟件注冊與檢測的單元?jiǎng)澐?/a>	test4 2019-1-10	112404	test4 2019-1-10 12:17
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理?xiàng)l件	test4 2018-9-13	010717	test4 2018-9-13 10:16
醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容	test4 2018-8-25	012056	test4 2018-8-25 09:28
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項(xiàng)	test4 2018-8-11	011671	test4 2018-8-11 12:14
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)	test4 2019-2-28	110899	test4 2019-2-28 15:11
醫(yī)療器械注冊使用境外臨床試驗(yàn)資料需考慮的因素	test4 2018-11-23	09608	test4 2018-11-23 10:50
如何確定多項(xiàng)聯(lián)檢試劑是否可以作為同一注冊單元	test4 2018-12-4	011139	test4 2018-12-4 14:12
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請?jiān)S可事項(xiàng)變更	test4 2018-7-9	112714	20178712 2018-7-9 12:23
申請第二類醫(yī)療器械注冊應(yīng)具備的基本條件	test4 2019-2-18	111792	test4 2019-2-18 17:17
體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行	test4 2019-2-13	111938	test4 2019-2-13 14:55
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？	test4 2018-8-11	09940	test4 2018-8-11 11:18
牙科印模材料產(chǎn)品注冊單元應(yīng)如何劃分	test4 2019-1-21	111681	test4 2019-1-21 17:27
申請醫(yī)療器械注冊需要了解的基本信息	test4 2019-2-1	112787	test4 2019-2-1 15:12
申請醫(yī)療器械注冊的常見問題及建議	test4 2019-2-25	112252	test4 2019-2-25 16:29
代理境外人申請醫(yī)療器械注冊需要承擔(dān)哪些責(zé)任？	test4 2018-8-17	011803	test4 2018-8-17 09:57
申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)對樣品的要求	test4 2019-1-24	111116	test4 2019-1-24 16:07
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊應(yīng)提交的技術(shù)文件	test4 2018-8-15	010800	test4 2018-8-15 09:48