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醫(yī)療器械注冊 今日: 0|主題: 126|排名: 6 

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國家參考品發(fā)布和更新后，不同注冊階段的試劑檢驗(yàn)相關(guān)執(zhí)行問題 heatlevel test4 2018-10-31 09423 test4 2018-10-31 09:25
變更注冊增加規(guī)格型號，涉及到新的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)時該如何處理 heatlevel test4 2018-10-12 08297 test4 2018-10-12 09:30
定制式義齒注冊的審查關(guān)注點(diǎn) heatlevel test4 2018-9-19 08878 test4 2018-9-19 10:10
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理?xiàng)l件 heatlevel test4 2018-9-13 010717 test4 2018-9-13 10:16
廣東省醫(yī)療器械相關(guān)許可并聯(lián)審批工作的主要措施 heatlevel test4 2018-9-11 08001 test4 2018-9-11 09:54
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的相關(guān)要求 heatlevel test4 2018-8-30 011061 test4 2018-8-30 09:48
醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求修改內(nèi)容 heatlevel test4 2018-8-25 012056 test4 2018-8-25 09:28
代理境外人申請醫(yī)療器械注冊需要承擔(dān)哪些責(zé)任？ attach_img heatlevel test4 2018-8-17 011803 test4 2018-8-17 09:57
無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊應(yīng)提交的技術(shù)文件 heatlevel test4 2018-8-15 010800 test4 2018-8-15 09:48
關(guān)于體外診斷試劑綜述資料中第（五）部分編寫注意事項(xiàng) heatlevel test4 2018-8-11 011671 test4 2018-8-11 12:14
廣東省第二類醫(yī)療器械首次注冊申請優(yōu)先審批需要提交哪些資料？ heatlevel test4 2018-8-11 09940 test4 2018-8-11 11:18
《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》解讀 heatlevel test4 2018-8-10 09159 test4 2018-8-10 09:45
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品如何通過同品種臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評價？ heatlevel test4 2018-8-1 010958 test4 2018-8-1 10:35
體外診斷試劑注冊申報(bào)資料中臨床倫理文件的提交應(yīng)注意哪些事項(xiàng) attach_img heatlevel test4 2018-7-11 011824 test4 2018-7-11 09:35
體外診斷試劑說明書的變化是否均需申請?jiān)S可事項(xiàng)變更 heatlevel test4 2018-7-9 112714 20178712 2018-7-9 12:23
6月器審中心的對醫(yī)療器械注冊問題答疑解惑 heatlevel test4 2018-7-9 08926 test4 2018-7-9 09:39
體外診斷試劑產(chǎn)品有效期的確定 heatlevel test4 2018-7-6 08638 test4 2018-7-6 09:30
如何界定醫(yī)療器械產(chǎn)品的類別？ heatlevel test4 2018-7-4 08631 test4 2018-7-4 09:57
哪些醫(yī)療器械企業(yè)需要備案？ heatlevel test4 2018-6-28 010745 test4 2018-6-28 14:57
進(jìn)口或使用國外醫(yī)療器械要注意什么問題？ heatlevel test4 2018-6-26 09772 test4 2018-6-26 10:27
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