11月15日上午,國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記、副局長李利在醫(yī)療器械技術審評中心調研醫(yī)療器械審評審批制度改革工作,聽取器審中心工作情況匯報,深入了解改革進展和經(jīng)驗做法,并與器審中心干部職工座談。 李利充分肯定器審中心改革任務落實情況。他指出,器審中心強化審評質量管理,創(chuàng)新審評機制和流程,優(yōu)化醫(yī)療器械審評程序,一批具有顯著臨床應用價值的創(chuàng)新性醫(yī)療器械加快上市,較好實現(xiàn)了改革預期目標。 李利強調,器審中心要認真落實“四個最嚴”要求,踐行為民審評理念,全力做好醫(yī)療器械審評工作,切實維護好人民群眾健康權益。 一要持續(xù)推進審評審批制度改革。增強改革的使命感責任感,牽住“牛鼻子”推進改革,以臨床需求為導向,建立科學、規(guī)范、高效的審評管理體系。加大與行政相對人溝通力度,創(chuàng)新推動智慧監(jiān)管和陽光監(jiān)管,加快創(chuàng)新及臨床急需產(chǎn)品的上市步伐,讓企業(yè)和群眾切實感受到鼓勵創(chuàng)新帶來的便利。 二要牢牢守住醫(yī)療器械安全底線。加強風險隱患排查,完善風險控制機制,做到關口前移,防患于未然。探索運用現(xiàn)代信息技術提高風險排查效率,加強宣傳培訓,持續(xù)提升審評風險管控能力。 三要打造一支過硬的審評隊伍。優(yōu)化審評人才資源配置,激勵審評人員干事創(chuàng)業(yè),不斷提高審評人員的專業(yè)能力和技術水平,營造良好的單位文化氛圍。 四要全面抓好黨的建設。把黨的政治建設放在首位,牢固樹立“四個意識”,強化“為民審評、審評為民”的政治自覺、思想自覺和行動自覺。構建親清新型政商關系,切實規(guī)范權力運行,以黨風廉政建設新成效為器械審評工作保駕護航。 |
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