摘要: 本原則為醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則系列中的第一部分，為判定是否開展醫(yī)療器械動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的決策原則，關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等其他方面的內(nèi)容請(qǐng)參見其他部分指導(dǎo)原則。