摘要: 本指導(dǎo)原則是對離心式血液成分分離設(shè)備臨床評價的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。