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| 近日，從亳州市市場監(jiān)督管理局了解到，自即日起至11月，該局在全市范圍內部署開展醫(yī)療器械“清網”行動。 據(jù)了解，這次行動將圍繞違法違規(guī)醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)、利用網絡銷售非法醫(yī)療器械產品、違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網絡銷售信息等三個方面展開。重點查處醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產許可證、經營許可證或者第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，“線上”未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案，超出經營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。重點查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產品以及產品標簽說明書與注冊信息不符等行為。以查處“線上”非法產品信息為線索，開展“線下”追查，曝光“黑網站”，取締“黑窩點”，嚴厲打擊利用網絡從事違法違規(guī)行為。重點查處“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產品信息以及未按規(guī)定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。 為確保行動效果，落實醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)主體責任，強化醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理，嚴懲各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全，市市場監(jiān)督管理局將采取開展企業(yè)自查、監(jiān)督檢查、強化案件查辦、加強溝通協(xié)作這四項措施來推進落實專項行動。各級監(jiān)管部門要將本轄區(qū)內從事醫(yī)療器械網絡銷售的企業(yè)列入重點檢查對象，加強日常監(jiān)管。對未經許可或者備案從事醫(yī)療器械網絡銷售、銷售無注冊證或者備案憑證醫(yī)療器械、未辦理網絡銷售備案、未記錄醫(yī)療器械銷售信息等違法違規(guī)行為，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章進行查處。 在“清網”行動中，各級監(jiān)管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為并依法公開查處情況，發(fā)布重大案件信息，要嚴格按照有關規(guī)定辦理；發(fā)現(xiàn)涉案產品流向其他行政區(qū)域的，及時通報屬地監(jiān)管部門，追根溯源；發(fā)現(xiàn)的重大違法案件線索，要及時報告上級監(jiān)管部門。各級監(jiān)管部門要加強與有關部門的溝通協(xié)作，健全工作機制，形成部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、打防并舉、標本兼治、齊抓共管的局面，共同打擊醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)行為。對存在嚴重違法違規(guī)行為的醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒；對非法網站要向社會曝光并及時通報通信管理部門；對于網絡銷售未經注冊的產品，應當追查其來源，嚴厲打擊利用網絡制售非法醫(yī)療器械產品等行為。涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任。 |
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