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| 10月1日起，一批市場監(jiān)管新規(guī)將如期“上馬”實施，涉及食品、安全、建筑、醫(yī)療等與市民生活息息相關的多個方面。 ■10月1日起新增防爆電氣、家用燃氣器具、大容量冰箱轉為3C強制性認證。 市場監(jiān)管總局發(fā)布關于防爆電氣等產(chǎn)品由生產(chǎn)許可轉為強制性產(chǎn)品認證管理實施要求的公告，公告指出：自2019年10月1日起，防爆電氣、家用燃氣器具和標定容積500L以上家用電冰箱納入CCC認證管理范圍，各指定認證機構開始受理認證委托。各省級市場監(jiān)管部門停止受理相關生產(chǎn)許可證申請，已受理的依法終止行政許可程序。 “《食品安全抽樣檢驗管理辦法》已修訂發(fā)布，自2019年10月1日起施行�！� 市場監(jiān)督管理部門可以自行抽樣或者委托承檢機構抽樣。食品安全抽樣工作應當遵守隨機選取抽樣對象、隨機確定抽樣人員的要求�？h級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當按照上級市場監(jiān)督管理部門的要求，配合做好食品安全抽樣工作。 不僅抽樣隨機，復檢機構的確定，也隨機，與之前有了大變化：市場監(jiān)督管理部門應當自出具受理通知書之日起5個工作日內，在公布的復檢機構名錄中，遵循便捷高效原則，隨機確定復檢機構進行復檢。 ■市場監(jiān)管總局公布了《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》，自2019年10月1日起施行。 《市場監(jiān)督管理行政許可程序暫行規(guī)定》完善了撤銷程序。從法律后果上來看，撤銷相近于吊銷，因此，在程序設置上《規(guī)定》主要參考《市場監(jiān)督管理行政處罰程序暫行規(guī)定》的具體流程，規(guī)定需要調查核實的，應當予以執(zhí)行，并賦予被許可人陳述、申辯和申請聽證的權利。 在撤銷時限上，《規(guī)定》規(guī)定市場監(jiān)督管理部門應當自本行政機關發(fā)現(xiàn)行政許可決定存在撤銷事由之日起六十日內作出是否撤銷的決定；不能在規(guī)定期限內作出決定的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長二十日。 同時還規(guī)定，被許可人、利害關系人自被告知陳述、申辯和申請聽證的權利之日起五日內未行使該權利的，視為放棄，以解決撤銷工作時限過長的問題。 ■《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，自2019年10月1日起施行。 根據(jù)《管理辦法》，納入保健食品原料目錄的原料應當符合下列要求：（一）具有國內外食用歷史，原料安全性確切，在批準注冊的保健食品中已經(jīng)使用；（二）原料對應的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；（三）原料及其用量范圍、對應的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術要求可以實現(xiàn)標準化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質量一致性。 納入保健功能目錄的保健功能應當符合下列要求：（一）以補充膳食營養(yǎng)物質、維持改善機體健康狀態(tài)或者降低疾病發(fā)生風險因素為目的；（二）具有明確的健康消費需求，能夠被正確理解和認知；（三）具有充足的科學依據(jù)，以及科學的評價方法和判定標準；（四）以傳統(tǒng)養(yǎng)生保健理論為指導的保健功能，符合傳統(tǒng)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論；（五）具有明確的適宜人群和不適宜人群。 ■《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》2019年10月1日正式施行。 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則的公告（2019年 第66號） ，發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》。醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)，由醫(yī)療器械唯一標識、唯一標識數(shù)據(jù)載體和唯一標識數(shù)據(jù)庫組成。醫(yī)療器械唯一標識，是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進行唯一性識別。醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)載體，是指存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標識的數(shù)據(jù)媒介。醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。 國家藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)相關標準及規(guī)范，組織建立醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫，供公眾查詢。 ■一批新的國家標準，自2019年10月1日起實施。 智能馬桶新國標出爐，2019年10月1日起開始施行！GB／T 23131－2019《家用和類似用途電坐便器便座》在標準名稱、技術指標、術語、定義等多方面都進行了修訂。目前標準中的“電子坐便器”被修改為“電坐便器便座”，根據(jù)行業(yè)發(fā)展的趨勢，抗菌、防霉、除菌、去異味等項目均新增于國標中，像標明具有抗菌功能的器具，材料抗菌率不得低于90％等。國標的出臺也是提高產(chǎn)品質量的最根本保障。 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會批準發(fā)布《廢鉛酸蓄電池回收技術規(guī)范》GB／T 37281－2019，2019年10月1日起正式實施�！稄U鉛酸蓄電池回收技術規(guī)范》規(guī)定了廢鉛酸蓄電池的收集、貯存、運輸、轉移過程的處理方法及管理措施，有利于規(guī)范生產(chǎn)企業(yè)對廢鉛酸蓄電池的回收利用，防止二次污染，同時對規(guī)范廢蓄電池回收行業(yè)的整體發(fā)展起到示范作用。根據(jù)新國標的規(guī)定，生產(chǎn)者應按照《生產(chǎn)者責任延伸制度推行方案》的要求，建立“銷一收一”的回收體系，應采取自主回收、聯(lián)合回收或委托回收模式，通過生產(chǎn)者自有銷售渠道或專業(yè)回收企業(yè)在消費末端建立的網(wǎng)絡回收廢電池。 辣條河南地方標準廢止。河南省衛(wèi)生健康委員會 、河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布關于廢止有關食品地方標準的公告（豫衛(wèi)公告〔2019〕6 號），根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定，按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于進一步加強食品安全地方標準管理工作的通知》（國衛(wèi)辦食品函〔2019〕556號）要求，經(jīng)研究，決定自2019年10月1日起廢止《河南省地方標準 調味面制食品》(DB41/T 515-2007）。 ■一批建筑行業(yè)標準，自2019年10月1日起實施。 《公共建筑室內空氣質量控制設計標準》（JGJ/T461-2019）自2019年10月1日起實施，被稱為史上最嚴。標準適用于新建、擴建和改建的公共建筑室內空氣質量控制設計。新標準的實施將進一步保障健康的工作和生活環(huán)境，合理利用資源和節(jié)約能源，促進先進技術應用。 《托兒所、幼兒園建筑設計規(guī)范》（JGJ39-2016）局部修訂，自2019年10月1日起實施。其中，第3.2.8、4.1.3、4.1.9、4.1.12條為強制性條文，涉及托兒所的班級人數(shù)、日照不少于3h、不設置在地下室或地下室、防護欄桿、樓梯欄桿等要求，必須嚴格執(zhí)行。 《民用建筑設計統(tǒng)一標準》（GB50352-2019）正式取代《民用建筑設計通則》，自2019年10月1日起實施。為使民用建筑符合適用、經(jīng)濟、綠色、美觀的建筑方針，滿足安全、 衛(wèi)生、環(huán)保等基本要求，統(tǒng)一各類民用建筑的通用設計要求，制定本標準。 ■自2019年10月1日起，取消首次進口預包裝食品標簽備案要求。 根據(jù)海關總署公告2019年第70號，進出口預包裝食品標簽檢驗監(jiān)督管理發(fā)生大變化，一句話概括就是： 由原來的備案制轉變?yōu)槌椴橹疲?并強化了事前事后監(jiān)管。 進口預包裝食品標簽作為食品檢驗項目之一，由海關依照食品安全和進出口商品檢驗相關法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗。 進口商應當負責審核其進口預包裝食品的中文標簽是否符合我國相關法律、行政法規(guī)規(guī)定和食品安全國家標準要求。審核不合格的，不得進口。 |
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