我國對藥品的管理有非常嚴格的相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)經(jīng)營一直分為兩類管理，而醫(yī)療器械卻沒有相關(guān)的法律法規(guī)。國內(nèi)醫(yī)療器械由于近10年的發(fā)展，管理相對松散，尤其是運營公司的管理一直沒有嚴格管理。2014年前后，隨著醫(yī)療器械行業(yè)開始壯大，不僅生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增加，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量更多。長期來看，容易出現(xiàn)一些行業(yè)亂象，需要嚴格管理。

       醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和從業(yè)人員應當誠實守信，依法經(jīng)營，禁止弄虛作假。同時，要求具備實現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營許可產(chǎn)品運行全過程質(zhì)量追溯、采集記錄醫(yī)療器械唯一標識等功能。我國醫(yī)療器械市場關(guān)鍵在于提高產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)國產(chǎn)替代轉(zhuǎn)型。