仿制藥是指活性成分、劑量、效價(jià)、功效、適應(yīng)癥與原研藥相同或者相似的藥品。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)要多少錢(qián)解釋?zhuān)?018年以來(lái)，我國(guó)先后開(kāi)展8批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（下稱(chēng)“集采”），累計(jì)采購(gòu)品種達(dá)333個(gè)，全國(guó)共使用超2160億片/支。大量集采中選仿制藥進(jìn)入臨床應(yīng)用，降低了患者的負(fù)擔(dān)，但仍有部分醫(yī)務(wù)人員、患者對(duì)仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心，尤其是對(duì)中選仿制藥降價(jià)后能否保證質(zhì)量存在一定疑慮。自2021年起，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)國(guó)家集中采購(gòu)中選仿制藥開(kāi)展真實(shí)世界研究。日前，該研究公布結(jié)果，其評(píng)價(jià)的抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域23個(gè)仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效，個(gè)別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。