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《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》

2024-1-8 10:35| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 580| 評論: 0

  隨著我國物流業(yè)快速發(fā)展,結合已經發(fā)布實施的《國家藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械經營企業(yè)跨行政區(qū)域設置庫房辦理事項的通告》《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄:專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務的企業(yè)質量管理》,《規(guī)范》新增了多倉協(xié)同的條款,廣州醫(yī)療器械注冊明確規(guī)定企業(yè)可通過跨行政區(qū)域設置倉庫、委托跨行政區(qū)域的專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)等方式,構建全國或者區(qū)域多倉協(xié)同物流管理模式。企業(yè)應當對跨行政區(qū)域設置的倉庫加強質量管理,配備與經營企業(yè)本部互聯(lián)互通、能夠實時交互醫(yī)療器械貯存、出入庫數(shù)據(jù)的計算機信息系統(tǒng)等。


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