中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復(fù)合增長率達10.54%，已成為全球醫(yī)療器械第二大市場。伴隨高速發(fā)展，配套措施也在不斷完善。創(chuàng)新器械、高端器械不斷獲批，器械準(zhǔn)入、監(jiān)管制度持續(xù)深化改革。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，截至2024年1月17日，醫(yī)療器械臨床試驗CRO我國累計批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械已達251個。

　　日前，2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開。會議總結(jié)了去年工作，分析了當(dāng)前形勢，部署了2024年重點任務(wù)。會議對2024年醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署了五項重點任務(wù)：以加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)品上市為重點，持續(xù)深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設(shè)為重點，全面加強注冊備案管理；以嚴(yán)查大案要案為重點，深化鞏固提升行動；以嚴(yán)控安全風(fēng)險為重點，強化全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管；以加快推進醫(yī)療器械管理法起草為重點，加快完善監(jiān)管基礎(chǔ)支撐體系。