2023年，北京市醫(yī)療器械審評檢查中心共完成第二類醫(yī)療器械注冊審評4567項，同比增加30.7%，其中完成首次注冊889項、延續(xù)注冊1305項、變更注冊2149項。產(chǎn)品快速上市是企業(yè)的核心關(guān)切。北京市藥監(jiān)局去年印發(fā)《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動方案（2023-2025年）》，對審批時間作出明確要求。醫(yī)療器械三類許可證不僅如此，北京市藥監(jiān)局還將壓減時限延伸到技術(shù)審評階段。北京市醫(yī)療器械審評檢查中心不斷優(yōu)化技術(shù)審評流程，完善審評規(guī)范補正規(guī)則、核查工作程序等；為首次、延續(xù)、變更注冊審評分別設(shè)立“獨立通道”；建立審評核查過程管控及同步協(xié)調(diào)溝通機(jī)制，嚴(yán)格管控發(fā)補順序及時限；引入信息化手段，對重要環(huán)節(jié)和節(jié)點進(jìn)行監(jiān)控跟蹤。