5家醫(yī)療器械進口商召回產品

zhg

近期，施樂輝等5家醫(yī)療械企進口商召回其問題產品共8個。所幸的是涉事產品未在中國銷售，以下是召回產品具體信息匯總：

公司名稱	召回產品	召回原因	注冊證號	召回等級
史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司	球囊導引導管	涉及產品存在錯誤包裝問題	國械注進20153773929	三級
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿易有限公司	倒置型肩關節(jié)系統(tǒng)	涉及產品包裝里可能缺少了錐度適配器	國械注進20163461824	二級
	膝關節(jié)組件	涉及產品潛在的混合可能導致植入物的尺寸與標簽上的尺寸不匹配	國械注進20173460467	二級
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司	漂浮導管	涉及產品CA證書過期	國械注進20163774711	三級
雅培貿易（上海）有限公司	血氣生化八項測試卡片（干式電化學法）i-STAT CG8+ Cartridge	涉及產品可能存在鉀離子的檢測結果不準確的問題	國械注進20182401622	二級
施樂輝醫(yī)用產品國際貿易（上海）有限公司	全膝關節(jié)系統(tǒng)	涉及產品原產地標識錯誤問題	國械注進20153463305	三級
	髓內釘工具系統(tǒng)	涉及產品生產錯誤，相關部件缺失	國械備20161580號	三級
	膝關節(jié)手術器械	涉及產品生產錯誤，激光蝕刻把手印錯位置	國械備20151696號	三級